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无尘车间等级划分及等级标准【完整版】




MediCafe一句话点评:无尘车间等级划分严苛,各类标准要求略有不同,一些技巧可以有助于达标。


无尘车间的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。

 

空气洁净度等级(air cleanliness class):洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。国内按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收,符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》。

 

洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。(www.iwuchen.com)

 

ISO14644-1国际标准—空气洁净度等级划分

空气洁净度等级(N)

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(空气粒子数个/立方米)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class1

10

2





ISO Class2

100

24

10

4



ISO Class3

1,000

237

102

35

8


ISO Class4

10,000

2,370

1,020

352

83


ISO Class5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO Class6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO Class7




352,000

83,200

2,930

ISO Class8




3,520,000

832,000

29,300

ISO Class9




35,200,000

8,320,000

293,000

注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

 

GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级


空气洁净度等级(N)

大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m³)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2





2

100

24

10

4



3

1000

237

102

35

8









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